СУЧАСНІ МЕТОДИ СТАНДАРТИЗАЦІЇ ГОМЕОПАТИЧНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ В УКРАЇНІ ТА У СВІТІ
DOI:
https://doi.org/10.32689/2663-0672-2024-1-19Ключові слова:
стандартизація, гомеопатія, лікарський засіб, фармакопея, нормативні документиАнотація
У статті розглядаються вимоги нормативної документації до стандартизації та якості гомеопатичних лікарських засобів та можливість їх застосування в гомеопатичній аптеці. Мета. Провести проблемно-цільовий аналіз та узагальнити дані стосовно стандартизації гомеопатичних лікарських засобів і визначити перспективні напрями гомеопатичної фармації в Україні. Методи: інформаційно-пошуковий, структурно-логічний, порівняння, узагальнення. Результати. Основним пріоритетним напрямком державної політики України у сфері забезпечення населення лікарськими засобами є забезпечення наявності на фармацевтичному ринку доступних, якісних лікарських засобів. Гомеопатична медицина неодноразово довела свою ефективність при лікуванні великого спектру захворювань, тому постійно спостерігається зростаючий попит на гомеопатичні лікарські засоби, як в Україні, так і в Європі. Тому, безпека та якість гомеопатичних препаратів стали актуальним питанням сучасної фармації та медицини. Якість гомеопатичних препаратів залежить не лише від якості проведення технологічного процесу виробництва, а й від якості сировини, що використовується. Аналізуючи нормативну документацію, встановлено що, якщо до складу гомеопатичного препарату входять активні речовини в низьких потенціях, їх можна проаналізувати за показником «ідентифікація», якщо у високих потенціях, то гомеопатичні лікарські препарати рекомендовано оцінювати за органолептичними та загальним показниками якості, характерними для даного виду лікарської форми, або застосовувати клінічний метод контролю якості. Виявлено відмінності у контролі якості різних гомеопатичних лікарських форм під час аналізу та узагальнення даних гомеопатичних Фармакопей різних країн світу. Висновки. Для виробництва якісної та безпечної готової продукції необхідно розробити спеціалізований нормативний документ – Українську Гомеопатичну Фармакопею, яка допоможе уніфікувати вимоги до якості гомеопатичних лікарських засобів.
Посилання
Чекман I. C., Мощич О. П. Гомеопатія, як піонер наномедицини. Український гомеопатичний щорічник. 2017. Т. 14. С. 169–175.
Use of complementary and alternative medicine in Europe: Health-related and sociodemographic determinants / L. M. Kemppainen et al. Scandinavian journal of public health. 2018. № 46 (4). Р. 448–455.
Tarbell J. A. Homoeopathy simplified. HardPress, 2020. 404 p.
Against all odds–the persistent popularity of homeopathy / C. Cukaci et al. Wiener klinische Wochenschrift. 2020. Vol. 132, № 9-10. P. 232–242.
Guide for the elaboration of monographs on homoeopathic preparations. European Directorate for the Quality of Medicines and Healthcare. Edition 2022 – European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare. URL: https://www.edqm.eu/documents/52006/285786/Guide+for+the+elaboration+of+monographs+on+homoeopathic+preparations.pdf/ad6f18d8-07f7-dcfb-fdf2-8ed096bd0ff5?t=1656573388037 (date of access: 12.01.2024).
Wrześniewska-Wal I. Traditional and academic medicine – around the WHO strategy. Journal of Education, Health and Sport. 2022. Vol. 12, № 11. P. 198–205.
Технологія гомеопатичних лікарських засобів : практикум для здобувачів вищ. освіти спец. 226 Фармація, пром. Фармація / Л. І. Вишневська та ін. ; ред. Л. І. Вишневська. Харків : НФаУ, 2023. 142 с.
Hahn R. G. Homeopathy: meta-analyses of pooled clinical data. Forsch Komplementmed. 2013. № 20 (5). Р. 376–381.
Rutten L., Rutten M., Manchanda R. K. Fundamentals of statistics and clinical research in homeopathy. Jain Publishers Pvt. Limited, B., 2020. 276 p.
Державна Фармакопея України : в 3 т. / ДП «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів». 2-е вид. Х. : ДП «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів», 2014. Т. 3. 732 с.
British Pharmacopoeia 2020 [print Edition]. British Pharmacopoeia Commission: The Stationery Office, 2019. 6700 p.
European Pharmacopoeia. 10th ed. Strasbourg: Directorate for the Quality of Medicines, Council of Europe, 2019. Vol. 1. 4312 р.
German Homoeopathic Pharmacopoeia, Deutscher Apotheker Verlag. 5th ed. CRC Press, 2003. Vol. 1. 1772 p. URL: https://books.google.com.ua/books/about/German_Homoeopathic_Pharmacopoeia.html?id=ALPLoEMFwwMC& redir_esc=y,%202001 (date of access: 17.01.2024).
La pharmacopée française. La 11e édition. Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (France): ANSM, Saint-Denis, 2012. URL: https://ansm.sante.fr/documents/reference/pharmacopee/la-pharmacopee-francaise (date of access: 17.01.2024).
The Homoeopathic Pharmacopoeia of the United States. American Institute of Homeopathy Commit: Franklin Classics Trade Press, 2018. 682 p. URL: https://www.hpus.com/document/homeopathic-pharmacopoeia-of-the-united-states/ (date of access: 17.01.2024).
Treatment of allergic rhinitis: A review of homeopathic therapy / T. Yarnykh et al. Journal of Advanced Pharmacy Education & Research. 2023. Vol. 13, Issue 2. Р. 107–117.
Prevalence of homeopathy use by the general population worldwide: A systematic review / C. Relton et al. Homeopathy. 2017. № 106. Р. 69–78.