РОЗРОБКА ТА ВАЛІДАЦІЯ КІЛЬКІСНОГО ВИЗНАЧЕННЯ АМОКСИЦИЛІНУ ЙОДОМЕТРИЧНИМ МЕТОДОМ
DOI:
https://doi.org/10.32689/2663-0672-2026-1-10Ключові слова:
окиснення, окисно-відновне титрування, валідація, калій кароат, амоксицилінАнотація
Актуальність. Розробка нових методик кількісного визначення пеніцилінів залишається актуальною. Розроблена нова методика кількісного визначення амоксициліну може бути використана для розробки аналітичної нормативної документації на лікарські засоби, а також у практиці державних лабораторій з контролю якості лікарських засобів та центральних заводських лабораторій фармацевтичних підприємств. Мета роботи. Розробка нової вдосконаленої уніфікованої методики кількісного визначення амоксициліну методом окисно-відновного титрування. Матеріали та методи. Об’єктом дослідження був порошок натрій амоксициліну у флаконах для приготування розчину для ін’єкцій («Амоксициліну натрієва сіль», 1000 мг). Як окисник використовували пероксомоносульфатну кислоту у вигляді потрійної калієвої солі 2КНSO5∙КНSO4∙K2SO4 кваліфікації “extra pure” (Oxone®). Використовували метод окисно-відновного титрування для розроблення методики кількісного визначення амоксициліну в субстанції та лікарському засобі з використанням калій кароату як аналітичного реагенту (KHSO5). Результати та їх обговорення. Було досліджено кінетику та стехіометрію реакції S-окиснення амоксициліну за допомогою калій кароату у водних розчинах методом йодометричного титрування. Розроблено уніфіковану методику та досліджено можливість кількісного визначення методом окисно-відновного титрування амоксициліну в чистій речовині субстанції та препараті з використанням калій кароату. При pH 2-4 на 1 моль пеніциліну витрачається 1 моль KHSO5, кількісна взаємодія досягається протягом 1 хвилини (час спостереження). Результати отримані згідно з рекомендованою процедурою для семи повторних титрувань сумішей різної концентрації. RSD = 0.85%, δ = (+ 0.16)%. Висновки. Використовуючи метод окисно-відновного титрування, була розроблена методика кількісного визначення амоксициліну в субстанції та лікарському засобі з використанням калій кароату як аналітичного реагенту (KHSO5). Показано можливість аналітичного визначення амоксициліну за біологічно активною частиною молекули, запропонована методика має високу відтворюваність та точність результатів.
Посилання
Abdelrahman, M., Naguib, I., Elsayed, M. (2018). Chromatographic methods for quantitative determination of ampicillin, dicloxacillin and their impurity 6-aminopenicillanic acid. Journal of Chromatography Science, 56(3), 209–215. doi.org/10.1093/chromsci/bmx101.
Armoudjian, Y., Lin, Q., Lammens, B. (2023). Sensitive and rapid method for the quantitation of amoxicillin in minipig plasma and milk by LC-MS/MS: a contribution from the IMI ConcePTION project. Journal of Pharmacological and Toxicological Methods, 123, 107264. doi.org/10.1016/j.vascn.2023.107264.
Asan, A., Seddiq, N. (2022). A Simple spectrophotometric determination of amoxicillin in drug samples. Journal of the Turkish Chemical Society, 9(2), 423–432. doi.org/10.18596/jotcsa.978686.
Dubenska, L., Blazheyevskiy, M., Plotycya, S. (2017). Voltammetric methods for the determination of Prarmaceuticals. Methods and Objects of Chemical Analysis, 12(2), 61-75. doi.org/10.17721/moca.2017.61–75.
El-Desoky, H., Ghoneim, E., Ghoneim, M. (2005). Voltammetric behavior and assay of the antibiotic drug cefazolin sodium in bulk form and pharmaceutical formulation at a mercury electrode. Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, 39(5), 1051–1056. doi.org/10.1016/j.jpba.2005.05.020.
Fazelirad, H., Ranjbar, M., Taher, M.A. (2015). Preparation of magnetic multi-walled carbon nanotubes for an efficient adsorption and spectrophotometric determination of amoxicillin. Journal of industrial and engineering chemistry, 21. 889–892. doi.org/10.1016/j.jiec.2014.04.028.
Ismail, F., Adeloju, S. (2010). Galvanostatic entrapment of penicillinase into polytyramine films and its utilization for the potentiometric determination of penicillin. Sensors, 10(4), 2851–2868. doi.org/10.3390/s100402851.
Karpova, S., Zhuravel, I., Kolisnyk, S., Kryskiv, O., Krutskikh, T., Maslov, O. (2024). Analytical approach of kinetic-spectrophotometric and redox titration methods in the quantitative determination of ticarcillin. Voprosy khimii i khimicheskoi tekhnologii, 6, 81–88. doi.org/10.32434/0321-4095-2024-157-6-81-88.
Kaur, S., Rao, R., Nanda, S. (2011). Amoxicillin: a broad spectrum antibiotic. International Journal of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, 3(3), 30–37. www.researchgate.net/publication/304704877.
Keij, F.M., Schouwenburg, S., Kornelisse, R.F., Preijers, T., Mir, F. (2023). Oral and intravenous amoxicillin dosing recommendations in neonates: a pooled population pharmacokinetic study. Clinical Infectious Diseases, 77(11), 1595–1603. doi.org/10.1093/cid/ciad432.
Li, K., Mohammed, M., Zhou, Y. (2020). Recent progress in the development of immobilized penicillin G acylase for chemical and industrial applications: a mini-review. Polymers for Advanced Technologies, 31(3), 368–388. doi.org/10.1002/pat.4791.
Liu, Q., Liu, L., Yuan, Y., Xie, F. (2023). A validated UHPLC-MS/MS method to quantify eight antibiotics in quantitative dried blood spots in support of pharmacokinetic studies in neonates. Antibiotics, 12(2), 199. doi.org/10.3390/antibiotics12020199.
Matsumoto, H., Shiotani, A., Graham, D. (2019). Current and Future Treatment of Helicobacter pylori Infections. Advances in Experimental Medicine and Biology, 1149, 211–225. doi.org/10.1007/5584-2019-367.
Page-Sharp, M., Yoo, O., Salman, S., Davis, T. (2024). Validation and Application of a Dried Blood Spot Amoxicillin Assay. Chromatographia, 87, 493–501. doi.org/10.1007/s10337-024-04341-z.
Rosa, M., Verdino, A., Soriente, A. (2021). The odd couple(s): an overview of beta-lactam antibiotics bearing more than one pharmacophoric group. International Journal of Molecular Sciences, 22(2), 617–638. doi.org/10.3390/ijms22020617.
Rusu, A., Antonoaea, P., Ciurba, A. (2019). Development of a rapid capillary zone electrophoresis method to quantify levofloxacin and meloxicam from transdermal therapeutic systems. Studia Universitatis Babes-Bolyai Chemia, 64 (1), 219–231. doi.org/10.24193/subbchem.2019.1.18.
Simon, B., Hancu, G., Gyéresi, A. (2014). Application of capillary electrophoresis to the simultaneous determination and stability study of four extensively used penicillin derivatives. Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences, 50(3), 521–527. doi.org/10.1590/S1984-82502014000300010.
Soares, A.L., Montanha, M.C., Alcantara, CDS. (2021). Pharmacokinetics of amoxicillin in obese and nonobese subjects. British Journal of Clinical Pharmacology, 87(8), 3227–3233. doi.org/10.1111/bcp.14739.
Stredansky, M, Pizzariello, A, Stredanska, S. (2000). Amperometric pH-sensing biosensors for urea, penicillin, and oxaloacetate. Analytica Chimica Acta, 415(1-2), 151–157. doi.org/10.1016/S0003-2670(00)00869-2.
United States Pharmacopeial Convention, Rockville, Maryland. (2015), 4. https://search.worldcat.org/title/The-United-States-pharmacopeia-:-the-national-formulary/oclc/933365422.
Zhang S., Liao X., Ding T. (2024). Role of β-lactamase inhibitors as potentiators in antimicrobial chemotherapy targeting gram-negative bacteria. Antibiotics, 13(3), 260-280. doi.org/10.3390/antibiotics13030260.
Zhang, Y., Cui, G., Meng, Y., Wang, Y., Hun, X. (2021). Chemiluminescence assay for Listeria monocytogenes based on Cu/Co/Ni ternary nanocatalyst coupled with penicillin as generic capturing agent. Luminescence, 36(1), 11-19. doi.org/10.1002/bio.3908.
Zheng, F., Wang, S., Wen, S., Shen, M., Zhu, M., Shi, X. (2013). Characterization and antibacterial activity of amoxicillinloaded electrospun nano-hydroxyapatite/poly (lactic-coglycolic acid) composite nanofibers. Biomaterials, 34(4), 1402-1142. doi.org/10.1016/j.biomaterials.2012.10.071.
Zhou, Y., Gao, Y., Pang, S.Y., Jiang, J., Yang, Y., Ma, J., Guo, Q. (2018). Oxidation of fluoroquinolone antibiotics by peroxymonosulfate without activation: Kinetics, products, and antibacterial deactivation. Water Research, 145, 210-219. doi.org/10.1016/j.watres.2018.08.026.
##submission.downloads##
Опубліковано
Як цитувати
Номер
Розділ
Ліцензія
Ця робота ліцензується відповідно до Creative Commons Attribution 4.0 International License.
