SOCIO-HISTORICAL PREREQUISITES FOR THE DEVELOPMENT OF HEALTH TECHNOLOGY ASSESSMENT
DOI:
https://doi.org/10.32689/2663-0672-2023-1-1Keywords:
health technology assessment (HTA), pharmacoeconomics, public health, socio-historical prerequisites for the development, modern medicine and pharmacy, clinical pharmacy, evidence-based medicineAbstract
With the development of scientific, technical and production capacity, improvement of international standards of medical care and standards of pharmaceutical products, expansion of medical services, there is a need to apply innovative technologies in health care. The application of the latest effective health technologies has an impact both on the healthcare system as a whole and on the health policy. Specialists are faced with the task of using the most effective health technologies at an affordable price with the subsequent prognosis of improving patients’ quality of life [4]. Taking into account the economic, social, legal and ethical aspects of implementing health technologies, there is a need for their assessment from the standpoint of evidencebased medicine. Therefore, health technology assessment (HTA) has to be conducted with regard to all aspects that affect both the patient’s condition from an ethical, socio-economic, legal perspective, and the policy in the healthcare system as a whole. Hence, the study of socio-historical prerequisites of the development of HTA in the world and in Ukraine is key to understanding social and economic processes taking place in medicine and pharmacy today. The aim of the research is to determine socio-historical prerequisites for the emergence of HTA, get acquainted with the practice of introducing HTA, systemize historical facts that prompted the introduction of HTA at the world level and in Ukraine, study and summarize the stages of HTA development in the world and in Ukraine. Methods. A review of domestic and foreign resources was conducted using information retrieval databases, scientometric databases Scopus, Web of Science, etc.; the collection and systematization of information in the form of tables, analysis of legal documents, which regulate HTA in Ukraine, was carried out. The following research methods were used: information retrieval by keywords using search systems, databases and websites; content analysis of documents adopted at the world level and within the Ukrainian legislation; systematization of information. Results. The analysis of international legal documents, a review of foreign scientific papers and websites found that HTA emerged due to international integration processes that took place in clinical epidemiology, pharmacy, health care management and economics, which led to the development of pharmacoeconomics, medical insurance, price-setting, etc. In Ukraine, the implementation of HTA began in 2010 with the opening of ISPOR pharmacoeconomic research offices.
References
Banta, D., & Jonsson, E. (2009). History of HTA: Introduction. International journal of technology assessment in health care, 25 Suppl 1, 1–6. https://doi.org/10.1017/S0266462309090321
Bilousova N. Transformation in Pharmacy of postgraduate Pharmacy curricula standards education: with EU alignment competency standards. Modern approaches to ensuringsustainable development: сollective monograph / Edited by Valentyna Smachylo and Oleksandr Nestorenko. с. Katowice, Poland. 2023. P. 539 – 547. URL: http://www.wydawnictwo.wst.pl/uploads/files/33ba92a74a7c70f8ce3859b114f45150.pdf (дата звернення: 17.05.2023).
Білоусова Н.А. Дидактичні засади підготовки фахівців з оцінки медичних технологій у системі післядипломної освіти: Розвиток педагогічної майстерності майбутнього педагога в умовах освітніх трансформацій: матеріали Всеукраїнської наук.-практ., конф., м. Глухів, 13 травня 2022 р. Глухів, 2022. С. 32-35.
Bilousova, N. A., Getalo, O. V., & Yakovleva, O. S. Training of specialists of Health Technology Assessment: experience of foreign countries. Farmatsevtychnyi Zhurnal. 2022. № 1. С. 63-73. https://doi.org/10.32352/0367-3057.1.22.06
Cochrane. 2023. URL: https://www.cochrane.org/evidence (дата звернення: 19.05.2023).
Про утворення Експертного комітету з оцінки медичних технологій Державного підприємства «Державного експертного центру Міністерства охорони здоров'я України»: Наказ Державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України» від 24.06.2022 № 79 / Державний експертний центр МОЗ України. URL: https://www.dec.gov.ua/wp-content/uploads/2022/07/№-79-vid-24.06.2022-1.pdf (дата звернення: 23.05.2023).
Про затвердження складу Експертного комітету з оцінки медичних технологій Державного підприємства «Державного експертного центру Міністерства охорони здоров'я України»: Наказ Державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України» від 04.08.2022 №100 / Державний експертний центр МОЗ України. «URL: https://www.dec.gov.ua/wp-content/uploads/2022/08/№-100-vid-04.08.2022.pdf (дата звернення: 23.05.2023).
Emilio Q. Daddario. Technology Assessment–A Legislative View. 1967 – 1968. №1044. URL: https://heinonline.org/HOL/LandingPage?handle=hein.journals/gwlr36&div=57&id=&page= (дата звернення: 21.05.2023).
EUnetHTA. 2023. URL: https://www.eunethta.eu/about-eunethta/history-of-eunethta/ (дата звернення: 22.05.2023).
Goodman C. S. (1998). Healthcare technology assessment: methods, framework, and role in policy making. The American journal of managed care, 4 Spec No, SP200–SP216.
HTA Glossary. 2023. URL: http://htaglossary.net/Accueil# (дата звернення: 25.05.2023).
HTAi. 2023. URL: https://htai.org/about/ (дата звернення: 12.05.2023).
ISPOR. 2023. URL: https://www.ispor.org/about/our-society (дата звернення: 22.05.2023).
К. Косяченко, М. Арістов, О. Мельничук. Впровадження оцінки технологій охорони здоров'я в систему охорони здоров'я України. Оцінка технологій охорони здоров'я. 2019. № 3. URL: https://hta.ua/dijalnist/zhurnal-hta/gruden-2019-2.html (дата звернення: 20.05.2023).
Про затвердження порядку проведення державної оцінки медичних технологій: Постанова Кабінету Міністрів України від 23.12.2020 №1300 / Верховна Рада України. URL: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/1300-2020-п#n21 (дата звернення: 18.05.2023).
Kristensen FB, Lampe K, Wild C, Cerbo M, Goettsch W, Becla L. The HTA Core Model®-10 Years of Developing an International Framework to Share Multidimensional Value Assessment. Value Health. 2017 Feb;20(2):244-250. doi: 10.1016/j.jval.2016.12.010. PMID: 28237203.
Мендрік О. Перспективи використання оцінки медичних технологій в Україні. Досвід провідних країн світу. Український медичний часопис. 2010. № 6. С. 15-17.
Мендрік О., Загладa, О. Перспективи розширення застосування Оцінки технологій охорони здоров'я (Health Technology Assessment) в Україні. Україна. Здоров'я нації. 2010. № 2. С. 128-131.
Статут Державного Підприємства «Державний експертний центр Міністерства Охорони здоров'я України»: Наказ Міністерства Охорони Здоров'я України від 02.07.2021 № 1347 / Міністерство охорони здоров'я України. URL: https://www.dec.gov.ua/wp-content/uploads/statut.pdf (дата звернення: 21.05.2023).
СТ-Н МОЗУ 42-9.1:2021. Державна оцінка медичних технологій для лікарських засобів. Київ: Міністерство охорони здоров'я України, 2021. С. 106. (Стандарт Міністерства охорони здоров'я України). URL: 29631-dn_593_29_03_2021_dod.pdf (moz.gov.ua) (дата звернення: 16.05.2023).
Немченко А. С., Назаркіна В. М., Косяченко К. Л. Сучасні засади підготовки фахівців галузі за напрямком оцінки технологій охорони здоров’я. НТА Review. Оцінка технологій охорони здоров’я. 2019. №. 1. URL: https://hta.ua/dijalnist/zhurnal-hta/zhurnal.html (дата звернення: 23.05.2023).
Немченко, А. С., Косяченко. Дослідження міжнародного досвіду впровадження оцінки технологій в охороні здоров’я. Фармацевтичний журнал. 2011. № 5. С. 50-54.
O'Rourke, B., Oortwijn, W., Schuller, T., & International Joint Task Group (2020). The new definition of health technology assessment: A milestone in international collaboration. International journal of technology assessment in health care, 36(3), 187–190. https://doi.org/10.1017/S0266462320000215
Піняжко О. Б., Заліська О. М., Готь Н. Р., Гнатишак Л. І. Аналіз фармацевтичного забезпечення при гінекологічних захворюваннях в Україні та світі. Фармацевтичний часопис. 2013. № 4. С. 109-115. URL: http://nbuv.gov.ua/UJRN/Phch_2013_4_26 (дата звернення: 23.05.2023).
Росс Грета. Підтримка розвитку системи медичних стандартів в Україні. Український медичний часопис. 2006. №6 (56). URL: https://www.dec.gov.ua/wp-content/uploads/2019/11/2006_prog.pdf (дата звернення: 19.05.2023).
Устінов О. Стандартизація надання медичної допомоги в Україні: сучасний стан проблеми. Український медичний часопис. 2014. № 2. С. 134-135.
Про затвердження складу робочої групи для опрацювання питань щодо запровадження системи з оцінки технологій охорони здоров'я: Наказ Міністерства охорони здоров'я України від 07.05.2014 р. № 305 / Верховна Рада України (2014). URL: https://zakon.rada.gov.ua/rada/show/v0305282-14#Text (дата звернення: 27.05.2023).
Про державні фінансові гарантії медичного обслуговування населення: Закон України від 01.01.2023 № 2168-VIII / Верховна Рада України. URL: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/2168-19?find=1&text=медичні+технології#w2_1 (дата звернення: 25.05.2023).
Про затвердження настанови з державної оцінки медичних технологій для лікарських засобів: Наказ Міністерства охорони здоров'я України від 29.03.2021 №593 / Верховна Рада України. URL: https://zakon.rada.gov.ua/rada/show/v0593282-21#Text (дата звернення: 23.05.2023).
Про створення та впровадження медико-технологічних документів зі стандартизації медичної допомоги в системі Міністерства Охорони Здоров'я України: Наказ Міністерства охорони здоров'я України від 28.09.2012 №751 / Верховна Рада України. URL: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z2001-12#Text (дата звернення: 23.05.2023).
Воробйов, К. П. (2013). Національні агенства оцінки технологій охорони здоров'я в економічно розвинутих країнах. Український медичний часопис. 2013. № 2. С. 162-172.
WHO. Primary Health Care. Report of the International Conference on Primary Health Care. 1978. URL: https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/39228/9241800011.pdf;jsessionid=88C55E4D5F96A9CAC03818CCB9E75CCD?sequence=1 (дата звернення 14.05.2023).
WHO. Health product policy and standards. 2023. URL: https://www.who.int/teams/health-product-policy-andstandards/assistive-and-medical-technology/medical-devices/assessment (дата звернення 14.05.2023).
WHO. 2023. URL: https://www.who.int/teams/health-product-policy-and-standards/assistive-and-medicaltechnology/medical-devices/assessment (дата звернення 17.05.2023).
Wong J. The History of Technology Assessment and Comparative Effectiveness Research for Drugs and Medical Devices and the Role of the Federal Government. Biotechnol Law Rep. 2014 Dec 1;33(6):221-248. doi: 10.1089/blr.2014.9967. PMID: 25538377; PMCID: PMC4270161.
Заліська О. Оптимізація лікарського забезпечення урологічних хворих у стаціонарі: дис. канд. фармацевт. наук: 15.00.04. Львів, 1997. 215 с.
