ПРЕПАРАТИ МОНОКЛОНАЛЬНИХ АНТИТІЛ НА ФАРМАЦЕВТИЧНОМУ РИНКУ УКРАЇНИ

Анотація

Моноклональні антитіла – новий клас ліків, що стрімко розвивається та демонструє ефективність у лікуванні багатьох важких захворювань. Активно розробляються моноклональні антитіла для лікування онкологічних захворювань, ревматоїдного артриту, важкої бронхіальної астми та хронічного обструктивного захворювання легень. Перспективною є терапія інфекційних захворювань за допомогою моноклональних антитіл. Моноклональні антитіла розробляються за різними технологіями та їх поділяють на «мишачі», химерні, гуманізовані та людські. Найбільш сучасними, ефективними та безпечними є людські моноклональні антитіла, що займають більше половини світового ринку терапевтичних препаратів. Метою цього дослідження було здійснення аналізу та структурування відомостей щодо асортименту та доступності моноклональних антитіл на фармацевтичному ринку України та у закладах охорони здоров’я (ЗОЗ). Матеріали і методи. Аналіз асортименту моноклональних антитіл, представлених на фармацевтичному ринку України станом на квітень-червень 2024 р., здійснювався на основі відомостей Державного реєстру лікарських засобів України. Використовували інформаційний, порівняльний, системно-аналітичний, маркетинговий та інші методи аналізу. Доступність лікарського засобу характеризували за наявністю препарату за місцем надання послуг на день збору даних. Результати та їх обговорення. Станом на квітень-червень 2024 р. на фармацевтичному ринку України зареєстровані 40 МНН моноклональних антитіл та їх кон’югатів з лікарськими засобами. «Мишачі» та біспецифічні моноклональні антитіла на фармацевтичному ринку України не зареєстровані. Для більшості антитіл в Україні зареєстровані 1–2 торгівельних назви за виключенням ритуксимаба, трастузумаба, бевацизумаба та адалімумаба, для яких зареєстровані три або більше торгівельних найменування. Переважно це антинеопластичні та імуномодулюючі засоби. Усі присутні на фармацевтичному ринку України моноклональні антитіла виробляються за межами України. Моноклональні антитіла, зареєстровані в Україні, представлені парентеральними лікарськими формами. Трастузумаб та рітуксимаб має найбільшу кількість лікарських форм. Більшість моноклональних антитіл зареєстрована у одній лікарській формі. Найбільш доступними в аптеках та закладах охорони здоров’я в різних регіонах України є деносумаб, адалімумаб та ритуксимаб, у той час як найменше присутні інфліксимаб, устекінумаб, голімумаб та еміцізумаб. У лікарнях представлений обмежений асортимент препаратів моноклональних антитіл. Ряд препаратів моноклональних антитіл в Україні відсутні або присутні в одиничних ЗОЗ. Найкраща забезпеченість моноклональними антитілами у Києва та Київської області. Для цього регіону властивий широкий асортимент препаратів. Малозабезпечені препаратами антитіл Херсонська та Сумська області (окремі ЗОЗ, вузький асортимент). Висновки. Здійснений аналіз асортименту моноклональних антитіл фармацевтичного ринку України. На квітень-червень 2024 р. в Україні зареєстровано 40 МНН моноклональних антитіл виключно імпортного виробництва. В аптеках фактично наявні 31 МНН моноклональних антитіл, у лікарнях – 10 МНН. Основним фармакотерапевтичним спрямуванням даної групи препаратів є лікування злоякісних новоутворень. На фармацевтичному ринку наявні виключно парентеральні препарати моноклональних антитіл. Неоднорідно забезпечені моноклональними антитілами регіони України. Найпоширенішими препаратами є деносумабу, адалімумабу та ритуксимабу. Ряд препаратів моноклональних антитіл в Україні відсутні або присутні в одиничних ЗОЗ.