ОБҐРУНТУВАННЯ ДОЦІЛЬНОСТІ СТВОРЕННЯ ТОПІЧНИХ ЛІКАРСЬКИХ ФОРМ НА ОСНОВІ БІСФОСФОНАТІВ НА ПІДСТАВІ АНАЛІЗУ ЇХ АСОРТИМЕНТУ НА ФАРМАЦЕВТИЧНОМУ РИНКУ УКРАЇНИ

Анотація

Постановка проблеми. Понад 200 мільйонів людей у всьому світі страждають від остеопорозу. Для запобігання переломам у людей з остеопорозом вирішальне значення мають бісфосфонати. Створення топічних лікарських форм, які можуть забезпечити високу концентрацію діючої речовини безпосередньо у цільовій кістковій тканині є єдиним шляхом для мінімізації або повної елімінації небажаної системної експозиції та супутньої токсичності, що дає змогу в повному обсязі реалізувати високу локальну ефективність бісфосфонатів. Мета дослідження. Здійснити аналіз та систематизувати дані щодо асортименту препаратів, які впливають на структуру і мінералізацію кісток вітчизняного і закордонного виробництва на фармацевтичному ринку України. Матеріали та методи дослідження. Аналіз асортименту лікарських засобів групи бісфосфонатів виконано на основі даних Державного реєстру лікарських засобів України. Результати дослідження та їх обговорення. Аналіз фармацевтичного ринку України, згідно з даними Державного реєстру лікарських засобів України станом на грудень 2025 р., свідчить, що лікарські засоби підгрупи другого рівня АТС-класифікації М05 «Засоби, що застосовуються для лікування захворювань кісток» представлені препаратами двох підгруп третього рівня: М05ВА «Бісфосфонати» та М05ВХ «Інші засоби, що впливають на структуру і мінералізацію кісток». Структура асортименту характеризується вираженою нерівномірністю: домінуюче положення займають препарати третього покоління бісфосфонатів на основі ібандронової та золедронової кислот. Аналіз асортименту ринку бісфосфонатів засвідчив суттєву перевагу продукції іноземного походження. Ключовою особливістю є значне домінування форм для внутрішньовенного введення, які сумарно займають 76,47% ринку, тоді як таблетовані форми складають лише 23,53%. Повна відсутність топічних форм бісфосфонатів вказує на суттєву терапевтичну прогалину у сегменті локального лікування кісткових патологій. Висновки. Досліджено структуру асортименту групи М05ВА «Бісфосфонати» та проведено його аналіз за підгру- пами АТС-класифікації, країнами-виробниками та за лікарськими формами. На підставі одержаних результатів досліджень розроблено асортиментний макроконтур цільового сегмента ринку бісфосфонатів. Встановлено, що структура асортименту українського ринку бісфосфонатів відображає сучасні тенденції клінічної практики, орієнтовані на використання високоефективних азотовмісних сполук з доведеною антирезорбтивною активністю та зручними режимами застосування. Повна відсутність засобів для місцевого застосування на фоні домінування парентеральних форм бісфосфонатів вказує на існуючий розрив між науковими розробками у сфері локальної доставки ліків та їх практичною реалізацією.